생물학적 위해성 평가 무엇인가요

생물학적 위험의 평가 고병원성 조류인플루엔자 (A/H5 N1) 기후 변화, 현대 생명공학의 대두, 치쿤구니야, 결핵, 큐열과 같은 전염병의 확산은 모두 다양한 항생제의 개발을 가속화시켰습니다. 연구자와 시험연구자들이 의도하지 않은 병원체 누출, 부적절한 실험행동, 부적절한 실험습관으로 인한 병원체 감염 등 감염병 등 지역사회에 제기될 수 있는 생물학적 위험을 설명하기 위해 '생물학적 위험도 평가'라는 용어를 사용하는 이유입니다.

 

 

 

생물학적 위해성 평가

고병원성 조류인플루엔자 A/H5 N1 유행성 독감이 확산되면서 치쿤구니야, 결핵, 큐열 등 감염병이 지속적으로 발생하고 병원체의 숙주 범위가 변화하며 여러 유전병이 등장했습니다. 이 때문에 의도하지 않은 병원체 누출, 부주의한 실험행동, 잘못된 실험습관 등으로 인한 병원체 감염은 지역사회에 감염병, 전염병 등 생물학적 위험을 초래할 수 있으므로 연구책임자와 시험연구자는 위험평가(안전성)를 최소화해야 합니다.

1. 위해성 평가

잠재적인 인체 감염을 다루는 의료 실험실에서 병원균과 같은 위험을 이용하여 실험하는 위협에 대한 추정 및 평가하는 과정을 생물학적 위험 평가라고 합니다. 실험에서 위험 저감관리를 위한 연구시설의 밀봉 수준, 개인보호장비, 생체 안전장비, 안전수칙 등은 이 위험도 평가결과에 따라 1차적으로 결정됩니다.

 

2. 위험요소와 위해

위험요소(hazard factor)

Hazard factor Host 범위, 환경 병원체 안전성, 미생물 위험 정보 및 유전자 재조합에 의한 돌연변이 특성, 항생제 내성, 역학  버즈, 외래 환자 유입 등이 병원성, 병원성, 감염성, 감염성 질환의 예입니다.

 

3. 실험 환경 요소

실험 환경의 요소 동물 실험, 에어로졸 생성, 대량 배양, 유전자 재조합 및 병원체 접종은 모두 실험 환경의 구성 요소입니다. 실험 환경의 다른 요소에는 물리적으로 밀폐된 연구 시설에 대한 안전 등급, 바늘과 같은 날카로운 실험 장치, 안전 및 비상조치가 포함됩니다.

 

4. 위해(risk)

위험에 노출되거나 위험으로 인해 위해 또는 건강에 악영향을 미칠 수 있는 기회 또는 확률을 위험(위험)이라고 합니다.

 

5. 위해 증가 요소

위험을 증가시키는 요인으로는 위험한 에어로졸 생산, 대량 배양, 실험실 동물의 감염, 실험실에서 획득한 병원체, 알려지지 않았거나 들어오는 병원체 취급, 날카로운 도구(바늘, 칼 등), 새로운 실험 방법 및 장비 등이 있습니다.

 

6. 위해성 평가란 언제 하는가?

병원체 처리 또는 유전자 재조합과 관련된 실험을 시작하기 전에 연구 관리자 또는 실험자가 정기적으로 위험 평가를 수행해야 합니다. 또한, 새로운 실험 작업자, 병원균, 시약 또는 장비의 도입과 같은 새로운 상황에 의해 생물학적 안전에 적합한 안전 조치의 추가가 더 쉬워집니다.

 

7. 위해성 평가란 어떻게 하는가?

생물학적 위해성 평가는 과학적 근거를 활용해 병원균, 독소 등 미생물이 인체에 해를 끼칠 가능성과 악영향을 평가하는 4단계 절차입니다. 위험도 평가 결과를 토대로 위험도 관리와 연계한 실험실 생물안전관리 및 밀봉등급 구성이 가능합니다.

 

8. 위험요소 확인(hazard identification)

실험을 수행하는 동안 잠재적 위험의 존재를 확인하는 과정입니다. "위험 요인에는 연구자의 생리학적 또는 면역학적 특성, 생물학적 안전 구현 요인, 미생물 및 유전자 변형 생물학적 요인, 생물학적 안전 관리와 같은 실험적 환경 요인 등이 포함됩니다.

 

9. 위험요소 특성(hazard characterization)

병원체 및 유전자 변형 유기체에 대한 정보, 실험 절차, 실험실 폐쇄 수준, 실험실 근로자의 건강 상태 및 일상 등 위험 요인의 특성을 설명하는 과정입니다.

 

10. 노출 평가(exposure assessment)

실험 작업자가 병원체 피폭량이나 예상치를 정성적, 정량적으로 평가하는 과정입니다. 즉, 용량-반응 분석을 통해 얻은 정보뿐만 아니라, 병원체의 농도, 노출, 빈도, 지속시간 등을 이용하여 병원체에 대한 숙주의 면역 수준과 민감도, 발생하는 위험성, 병원체 또는 독소의 가능성과 수준 등을 평가합니다.

 

11. 위해 특성(risk characterization)

위험 식별에서 노출 평가까지 단계별 정보를 통합하여 건강 영향의 발생 가능성과 심각성을 추정하는 프로세스입니다. 실험의 위험 수준은 위험 추정을 사용하여 낮음, 중간, 높음 또는 매우 높음으로 평가할 수 있습니다.

 

 

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